Evropska komisija odobrila je trastuzumab derukstekan u kombinaciji sa pertuzumabom za prvu liniju lečenja odraslih pacijenata sa neresektabilnim ili metastatskim HER2-pozitivnim karcinomom dojke, a informaciju o tome objavile su danas u odvojenim saopštenjima kompanije AstraZeneca i Daiichi Sankyo.
Indikacija obuhvata pacijente sa HER2-pozitivnom bolešću, definisanom kao imunohistohemija (IHC) 3+ ili pozitivna in situ hibridizacija (ISH+). Odluka je usledila nakon pozitivnog mišljenja Komiteta za humane lekove Evropske agencije za lekove, i predstavlja prvi novi režim prve linije lečenja odobren u EU za ovu populaciju pacijenata u poslednjih više od deset godina.
Odobrenje je zasnovano na rezultatima ispitivanja faze 3 DESTINY-Breast09, koji su prvo predstavljeni na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju 2025. godine, a potom objavljeni u časopisu The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2508668).
Nastavite čitanje
Ostatak teksta je dostupan registrovanim zdravstvenim profesionalcima.
Registracija traje manje od jednog minuta.