01/09/2026
Trastuzumab derukstekan plus pertuzumab odobreni u EU za prvu liniju lečenja HER2-pozitivnog metastatskog karcinoma dojke
Evropska komisija odobrila je trastuzumab derukstekan u kombinaciji sa pertuzumabom za prvu liniju lečenja odraslih pacijenata sa neresektabilnim ili metastatskim HER2-pozitivnim karcinomom dojke, a informaciju o tome objavile su danas u odvojenim saopštenjima kompanije AstraZeneca i Daiichi Sankyo. Indikacija obuhvata pacijente sa HER2-pozitivnom bolešću, definisanom kao imunohistohemija (IHC) 3+ ili pozitivna in situ hibridizacija (ISH+). Odluka je usledila nakon pozitivnog mišljenja Komiteta za humane lekove Evropske agencije za lekove, i predstavlja prvi novi režim prve linije lečenja odobren u EU za ovu populaciju pacijenata u poslednjih više od deset godina. Odobrenje je zasnovano na rezultatima ispitivanja faze 3 DESTINY-Breast09, koji