Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je rusfertid za lečenje odraslih pacijenata sa policitemijom verom. Odobrenje je zasnovano na podacima iz kliničkog ispitivanja faze 3 VERIFY (NCT05210790), kao i na podacima iz ispitivanja faze 2 REVIVE (NCT04057040) i faze 3 THRIVE (NCT06033586).
Rezultati 32-nedeljne analize dela 1a ispitivanja VERIFY pokazali su da je klinički odgovor ostvaren kod 76,9% pacijenata lečenih rusfertidom (n = 147), u poređenju sa 32,9% pacijenata koji su primali placebo (n = 146; P < 0,0001). Klinički odgovor je definisan kao odsustvo potrebe za flebotomijom, bez ijedne sprovedene flebotomije od 20. do 32. nedelje.
U analizi nakon 52 nedelje, kod 84,1% pacijenata sa terapijskim odgovorom u grupi koja je primala rusfertid (n = 113) taj odgovor se održao do 52. nedelje. Važno je napomenuti da je odgovor ostvaren kod 77,9% pacijenata iz placebo grupe koji su u delu 1b prešli na lečenje rusfertidom u periodu od 40. do 52. nedelje (n = 140).
Nastavite čitanje
Ostatak teksta je dostupan registrovanim zdravstvenim profesionalcima.
Registracija traje manje od jednog minuta.