29/08/2026
FDA odobrila rusfertid za lečenje policitemije vere
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je rusfertid za lečenje odraslih pacijenata sa policitemijom verom. Odobrenje je zasnovano na podacima iz kliničkog ispitivanja faze 3 VERIFY (NCT05210790), kao i na podacima iz ispitivanja faze 2 REVIVE (NCT04057040) i faze 3 THRIVE (NCT06033586). Rezultati 32-nedeljne analize dela 1a ispitivanja VERIFY pokazali su da je klinički odgovor ostvaren kod 76,9% pacijenata lečenih rusfertidom (n = 147), u poređenju sa 32,9% pacijenata koji su primali placebo (n = 146; P < 0,0001). Klinički odgovor je definisan kao odsustvo potrebe za flebotomijom, bez ijedne sprovedene flebotomije od 20. do 32. nedelje. U